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Aug 11, 2023

어떻게 디지털화되는가

헬스케어 그룹

의료 회사 그룹은 지난 10년 동안 처방 소프트웨어로 환자를 치료하기 위한 새로운 기술을 구축하여 39억 달러 규모의 산업을 창출하고 빠르게 성장했습니다.

그러나 업계의 선구자들은 어느 회사가 반대편에 진출할 것인지를 포함하여 초기 시장의 미래에 대한 의문을 제기하면서 비틀거렸습니다.

2017년 Pear Therapeutics는 약물 사용 장애 치료용 앱을 통해 디지털 치료제 처방에 대해 식품의약국(FDA)으로부터 허가를 받은 최초의 회사가 되었습니다. 그러나 Pear는 지난 4월 파산 신청을 하면서 디지털 치료 업계에 충격을 주었습니다.

2021년 12월 16억 달러 규모의 SPAC 거래로 상장된 이 회사는 5월 18일 자산을 600만 달러에 경매에 부쳤습니다.

침체된 의료 시장의 압박을 느끼는 디지털 치료 회사는 이 회사뿐만이 아닙니다. 어린이 ADHD 치료용 비디오 게임을 만드는 Akili의 주가는 지난 8월 회사가 상장된 이후 86% 이상 급락했습니다.

Akili가 이전 분기의 1,680만 달러 손실에 비해 2,070만 달러의 손실을 기록하면서 2023년 1분기에 회사의 손실이 더욱 심화되었습니다. Akili와 Pear는 이 이야기에 대한 논평 요청에 응답하지 않았습니다.

전문가들은 디지털 치료법의 선구자가 위기에 처해 있는 상황에서 더 많은 실패가 곧 일어날 것이라고 생각합니다.

약을 처방하는 임상의와 치료 비용을 지불하는 보험사가 신기술을 도입하기 위해 수년 동안 느린 진전을 보인 후, 나머지 디지털 치료 회사는 살아남기 위해 업계의 규칙을 준수해야 할 것입니다. 혼란스러운 시장에서.

의료 기술 컨설턴트이자 전 Akili 임원인 Jeffrey Abraham은 "의료 분야에서는 모든 이해 관계자가 준비한 것보다 더 빠르게 혁신이 일어나는 경우가 많습니다."라고 말했습니다. "이 회사들은 조금 더 오래 갈 수 있는 활주로가 필요합니다."

의료 분야의 궁극적인 문지기인 보험사는 처방 디지털 치료법에 대한 상환 아이디어를 받아들이는 데 시간이 오래 걸렸습니다. Pear가 파산 신청을 했을 때, 전 CEO는 LinkedIn 게시물에서 일부 건강 보험이 Pear의 치료 비용 지불을 거부했다고 제안했습니다.

디지털 치료법에 대한 보장은 의료 기기나 의약품에 대한 보장과 다릅니다. 왜냐하면 디지털 치료법은 일반적으로 환자의 상태를 치료하기 위한 환자 휴대폰의 앱과 같은 소프트웨어로만 구성되기 때문입니다. Digital Therapeutics Commercialization Consultants의 관리 파트너인 Rick Bartels는 보험사들이 FDA에서 약품을 승인할 때 사용했던 데이터와 일치하는 기술 사용을 지원하기 위한 풍부한 데이터를 찾고 있다고 말했습니다.

Bartels는 "그들은 그들의 치료법이 적어도 현재 치료법만큼 좋거나 비용 절감을 제공할 수 있다는 것을 보여주기 위해 실제 증거, 건강 경제적 증거가 필요할 것입니다"라고 말했습니다. "그것이 모든 것을 명령하게 될 것입니다."

Bartels는 디지털 치료 회사가 실제 데이터를 수집하기 위해 보험사와 함께 더 많은 파일럿 프로그램을 구축하기 시작해야 한다고 말했습니다.

하지만 그런 종류의 증거를 얻는 데는 몇 년이 걸릴 수 있습니다. 디지털 치료 회사는 건강 보험이 광범위한 환급을 고려하기 전에 각 보험사에 하나씩 가서 1년 동안 파일럿을 수행해야 합니다.

모든 디지털 치료제에 처방전이 필요한 것은 아닙니다. 그러나 Akili 및 Pear와 같은 회사가 만든 기술을 포함하여 그렇게 하는 것들은 더 엄격하게 규제되며 회사는 의사가 환자에게 치료법을 처방하도록 설득해야 합니다.

쉬운 일이 아닙니다. 회사가 특정 질환을 치료하는 데 자사의 치료법이 독특하게 효과적임을 입증할 수 있더라도 의사는 청구 코드 없이 치료법이 보장될 것이라고 거의 보장할 수 없습니다.

또한 대부분의 디지털 치료법은 전자 건강 기록 시스템과 통합되지 않아 임상의가 환자의 진행 상황을 추적하기가 어렵습니다.

지난 3월 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터는 만성 통증에 대한 가상 현실 치료를 위해 디지털 치료 회사인 AppliedVR에 코드를 부여했습니다. 해당 기관이 디지털 치료 회사에 해당 명칭을 부여한 것은 이번이 처음이다. AppliedVR CEO Matt Stoudt에 따르면, AppliedVR이 환자들이 가상 현실 프로그램을 볼 수 있도록 헤드셋과 함께 소프트웨어와 하드웨어의 조합을 사용한다는 사실이 부분적으로나마 이러한 결정을 가능하게 했습니다.